‎每日资讯速递2026-08-17-赛沃替尼联合奥希替尼三期双获益

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2026年8月17日，和记黄埔（HUTCHMED）与阿斯利康公布全球Ⅲ期SAFFRON研究的高水平阳性结果：赛沃替尼（ORPATHYS®，savolitinib）联合奥希替尼（TAGRISSO®，osimertinib）对比铂类双药化疗，在MET过表达扩增的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这是全球首个在该治疗场景显示PFS与OS双获益的Ⅲ期试验，主要研究者为上海胸科医院陆舜教授。

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1. MET驱动耐药：奥希替尼后约1/3患者的"隐形推手"

第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）显著改善了EGFR突变NSCLC患者的预后，但耐药仍是绕不开的临床难题。研究显示，约三分之一患者在第三代EGFR-TKI治疗后，肿瘤会出现MET过表达或扩增——这是该类治疗最常见的耐药机制之一，且与不良预后密切相关。然而，这一人群此前缺乏口服、耐受良好且由生物标志物导向的治疗选择，存在着明确的未满足需求。

2. SAFFRON设计：338例患者、29国、230中心

SAFFRON是一项随机、开放标签、多中心全球Ⅲ期试验，纳入338例EGFR突变、局部晚期或转移性NSCLC伴MET过表达/扩增、且在接受奥希替尼一/二线治疗后进展的患者，比较赛沃替尼（300mg每日两次）联合奥希替尼（80mg每日一次）与铂类双药化疗。主要终点为PFS，关键次要终点包括OS与客观缓解率（ORR）。患者通过SAVANNAH Ⅱ期试验确定的高MET水平阈值进行前瞻性筛选。主要研究者、上海胸科医院陆舜教授表示，这些结果代表着奥希替尼后MET驱动耐药人群在治疗上的关键进展，并凸显了MET检测在指导治疗决策中的紧迫性。

3. 结果意义与临床转化路径

结果显示，赛沃替尼联合奥希替尼的PFS与OS均获得统计学显著且有临床意义的改善，安全性与两药已知特征一致，未见新的安全性信号。该联合方案此前已基于SACHI Ⅲ期试验在中国获批，用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变MET扩增NSCLC患者。此次SAFFRON全球数据将支持这一组合在全球范围的注册申报，有望成为该治疗场景下首个"标志物导向、全口服"的联合方案。数据将于近期医学会议公布，并与全球监管机构共享。

来源：
HUTCHMED官网

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