2026年国家医保药品目录初审结果公布后，多少药品通过初审？

共有557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审。

Datroway获欧盟CHMP推荐的适应症是什么？

用于不适合PD-1/PD-L1治疗的一线不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

每日资讯速递2026/6/30-2026医保目录初审名单公布

作者：解螺旋资讯组

2026-06-30｜原创

2026年6月30日资讯合集

1. 2026医保目录初审名单公布：557个药品通过，两款百万元CAR-T再冲医保谈判

6月29日，国家医保局正式公示2026年国家医保药品目录初审结果。本轮共收到企业申报818份（674个通用名），经形式审查，557个药品通过基本医保目录初审、54个通过商保创新药目录初审。

最受关注的是合源生物纳基奥仑赛注射液（定价99.9万元/针）和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（定价129万元/针）再次进入初审名单。两款CAR-T产品以"已纳入2025版商保创新药目录"条件通过，这是医保调整首次为商保成熟创新药开辟专属申报通道。国家医保局也明确提示：通过初审仅代表符合申报条件，最终能否纳入仍需经专家评审、谈判竞价等严格程序。

此外，百利天恒全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、先为达全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、信达生物玛仕度肽、阿尔茨海默病新药多奈单抗/仑卡奈单抗等明星药物也悉数在列。当日A股创新药板块应声大涨，舒泰神、广生堂等多股涨停。

来源：国家医保局官网、《每日经济新闻》

2. 全球首个主动脉弓重塑装置获FDA批准：急性A型夹层死亡率降72%

6月29日，Artivion公司宣布其**AMDS Hybrid Prosthesis（混合型主动脉弓假体）**获得FDA上市前批准（PMA），用于治疗合并灌注不良的急性DeBakey I型主动脉夹层。该产品是全球首个用于主动脉弓重塑的获批器械，此前仅以人道主义器械豁免（HDE）途径有限使用。

AMDS的设计精髓在于：在标准升主动脉置换术中植入主动脉弓部，无需增加额外技术复杂度即可重塑真腔、显著减少远端吻合口新发撕裂（DANE），同时保留自体弓结构，为后续微创再干预留有余地。

关键III期PERSEVERE试验数据显示：术后30天，AMDS组全因死亡率降低72%、主要不良事件减少54%。急性DeBakey I型夹层未经治疗的48小时死亡率高达50%，AMDS的完全批准意味着美国约6000例/年患者将告别IRB审批门槛，获得更及时的标准化救治。Artivion CEO Mackin称，这是公司在主动脉弓"全方案矩阵"（AMDS + NEXUS + ARCEVO LSA）布局中的关键一步。

来源：Artivion官方公告、MassDevice、RTTNews

3. 阿斯利康/第一三共TROP2 ADC「Datroway」获欧盟CHMP推荐，剑指一线三阴性乳腺癌

6月29日，阿斯利康与第一三共联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对**Datroway（datopotamab deruxtecan/Dato-DXd）给出积极审评意见，推荐批准其用于不适合PD-1/PD-L1治疗的一线不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）**成人患者。

推荐基于III期TROPION-Breast02研究，Datroway在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点上均取得统计学显著且临床意义的改善。Datroway已于2026年5月在美国获批，中国、日本及Project Orbis多国审评同步推进中。

临床意义：一线mTNBC的治疗格局正加速细分——Trodelvy（戈沙妥珠单抗）已在美获批覆盖所有PD-L1状态患者，Datroway则填补了"免疫治疗不适用人群"的TROP2靶向空白。两个TROP2 ADC的差异化定位，为临床医生提供了更精准的序贯和分层策略。

来源：AstraZeneca官网、RTTNews、LucidQuest Oncology Today

4. 礼邦医药港股上市首日涨超100%，肾病赛道迎来稀缺标的

6月29日，礼邦医药（09637.HK）正式在港交所主板挂牌上市，成为港股市场首个专注肾脏疾病赛道的创新药标的。发行价22.60港元/股，首日收盘报46港元，涨幅达103.54%，总市值约150亿港元。本次IPO获约963倍公开发售认购，基石投资者包括GIC、腾讯、RTW基金等。

礼邦医药成立于2018年，由礼来亚洲基金孵化，聚焦慢性肾脏病（CKD）、糖尿病肾病、IgA肾病等重大肾病领域，核心管线涵盖AP-301（治疗高磷血症的下一代磷酸盐结合剂）、AP-306（CKD贫血HIF-PHI抑制剂）等。截至上市前，公司已在全球范围内建立从早期发现到商业化的完整肾病药物研发平台。

业内分析认为，肾病领域长期存在"缺医少药"困局，全球CKD患者超8亿但创新药管线远不及肿瘤赛道拥挤。礼邦的上市不仅是资本市场对肾病专注型biotech的强力背书，也为国内肾科医生群体提供了更多本土化治疗选择的想象空间。

来源：美通社、凤凰网财经、新浪财经

5. 和誉医药发布AI+新药全链条战略：pan-KRAS抑制剂从立项到PCC仅9个月

6月29日，和誉医药（02142.HK）通过美通社公开其AI驱动创新药研发的完整战略布局。公司构建了Discovery AI + Translational AI双引擎体系，将大语言模型（LLM）、检索增强生成（RAG）、多组学分析、知识图谱等技术深度嵌入从靶点发现到临床开发的全生命周期。

最具说服力的案例：pan-KRAS抑制剂ABSK211在AI能力加持下，仅9个月完成从立项到临床前候选化合物（PCC）确定，而行业常规周期为18-36个月。临床前数据显示ABSK211在单药及联合治疗中均展现积极抗肿瘤活性，有望覆盖KRAS基因改变的泛实体瘤人群。

公司同时披露了多个AI应用落地场景：AI辅助eCRF填写指南撰写从约8小时压缩至0.5小时（已获软件著作权）；临床-SOP智能检索平台、AI竞争情报门户等工具已在实际项目中运行。此外，和誉计划在2027年启用的上海中心建设专属AI算力中心，为模型训练和复杂计算提供基础设施。

来源：美通社、动点科技、21世纪经济报道

6. 帕金森新药Hopledo获欧盟CHMP推荐：长效多巴胺替代方案即将登陆欧洲

6月29日，Amneal Pharmaceuticals宣布其帕金森病新药**Hopledo（卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊）**获得EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准，用于经历中至重度运动波动的成人帕金森病患者。

关键III期RISE-PD试验显示：相比常规速释左旋多巴/卡比多巴，Hopledo以更少的每日服药次数提供了显著更多的"Good ON"时间（即症状控制良好的清醒时段）。其剂型创新在于采用缓释微丸技术延长左旋多巴血浆暴露时间，减少"剂末现象"和开关波动。

Hopledo已在美国以商品名CREXONT获批上市。意大利Zambon公司持有欧盟、英国及瑞士的商业化权益，预计2026年10月启动欧洲上市。对神经内科医生的价值：帕金森病中晚期运动并发症管理高度依赖多巴胺能药物的精准调控，长效剂型可简化给药方案并改善患者依从性，为左旋多巴制剂的个体化治疗再添选项。