Moderna 两款 mRNA 流感疫苗获加拿大批准用于 50 岁及以上人群

全文概要
加拿大卫生部近日批准了 Moderna 的两款 mRNA 疫苗——针对季节性流感的 mFLUSIVA，以及流感与新冠联合疫苗 mCOFLU，均适用于 50 岁及以上成人。在超过 4 万名 50 岁以上成人的 III 期试验中，mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 相对标准剂量流感疫苗的相对保护效力为 26.6%。这标志着 mRNA 技术平台正式从新冠延伸至季节性流感这一传统疫苗领域，为老年人群提供了更新型、可快速迭代的疫苗选择。

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1. 两款获批产品：流感与联合疫苗并进

此次加拿大卫生部批准的两款产品各有侧重：mFLUSIVA 为季节性流感疫苗，mCOFLU 则是将流感与 COVID-19 保护整合到单次注射中的联合疫苗，二者均面向 50 岁及以上成人。这是 mRNA 技术在季节性流感领域获得监管批准的重要一步，也延续了该平台"快速应变、联合免疫"的技术逻辑。

需要强调的是，本次获批不意味着应立即更换现有流感疫苗。Moderna 表示，这两款疫苗不会纳入加拿大 2026—2027 年免疫季的接种计划，符合条件的人群仍应遵循当前流感与新冠疫苗接种建议。

2. 关键数据：III 期超 4 万人，相对效力 26.6%

在纳入超过 4 万名 50 岁及以上成人的 III 期试验中，mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 相对标准剂量流感疫苗，对研究定义的实验室确诊流感疾病的相对保护效力为 26.6%。联合疫苗 mRNA-1083 的 III 期研究则显示，其对匹配流感毒株的免疫应答与对照疫苗相当或更高，新冠抗体应答在六个月随访期内持续高于对照组。多数不良反应为轻度至中度的注射部位疼痛、乏力、头痛和肌肉酸痛，总体安全性可控。

3. 临床意义：mRNA 技术进入流感赛道

传统流感疫苗受限于鸡胚培养或细胞培养工艺，每年需提前数月预测流行毒株，一旦毒株漂移便可能保护力下降。mRNA 平台的优势在于可依据流行毒株快速调整序列，理论上能缩短疫苗更新周期、更贴近当季流行株。对老年人群而言，免疫应答随年龄下降是流感疫苗接种效果打折的重要原因，mRNA 平台能否带来超越现有高剂量/佐剂疫苗的额外获益，仍有待更多头对头研究证实，但其为流感疫苗研发开辟的"快速迭代"路径值得持续关注。

来源：加拿大卫生部批准公告、Moderna 官方信息、Medindia 医药资讯

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