诺和诺德每周一次胰岛素 Awiqli 获 FDA 批准，成人 2 型糖尿病迎来基础胰岛素新选择

全文概要
诺和诺德宣布其每周一次长效基础胰岛素 Awiqli（icodec）注射液获美国 FDA 批准，成为首个也是唯一一个用于成人 2 型糖尿病的每周一次基础胰岛素，可作为饮食和运动控制之外的辅助手段改善血糖控制。该批准基于 IIIa 期 ONWARDS 临床项目，Awiqli 在 HbA1c 降幅这一主要终点上展现出与每日一次基础胰岛素相当的疗效。

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1. 从"每天一针"到"每周一针"，依从性痛点迎来突破

基础胰岛素是 2 型糖尿病管理的重要基石，但每日注射带来的依从性负担长期困扰着患者与临床医生。Awiqli（icodec）作为一款每周一次的长效基础胰岛素，通过延长作用时间，将注射频次从每周 7 次降至每周 1 次，直击胰岛素治疗依从性的核心痛点。该药此前已在欧盟及多国获批用于成人糖尿病治疗，此次美国获批进一步夯实了其在全球糖尿病领域的布局。

2. ONWARDS IIIa 期项目数据支撑

FDA 的批准基于 IIIa 期 ONWARDS 临床项目，该项目包含四项研究，共纳入约 2,680 名血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。在这些研究中，Awiqli 与餐时胰岛素联合使用，或与口服降糖药、GLP-1 受体激动剂等常用药物联用，均展现出在主要终点 HbA1c 降幅上的稳健疗效，且安全性特征与既有的基础胰岛素类别一致。诺和诺德计划于 2026 年下半年以 FlexTouch 注射装置在美国上市该产品。

3. 对糖尿病治疗格局的意义

这一批准进一步充实了诺和诺德本已深厚的糖尿病产品组合。对于需要在基础胰岛素与餐时胰岛素、口服药或 GLP-1 受体激动剂之间灵活搭配的 2 型糖尿病患者而言，每周一次的给药方案有望在疗效相当的前提下显著减轻注射负担、改善长期依从性，从而带来更稳定的血糖控制与更优的临床结局。业内也普遍关注，随着口服与周制剂胰岛素选项的丰富，基础胰岛素的临床选择逻辑正从"每日注射"向"个体化频次"演进。

来源：诺和诺德官方公告、Zacks 等财经与行业媒体综合报道

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