全文概要
礼来在 TRANSCEND-T2D-2 Ⅲ期试验中,首次将在研"三靶点"药物 retatrutide 与诺和诺德已上市的司美格鲁肽(Ozempic)头对头比较,结果显示 retatrutide 降糖更优、减重效果超过司美格鲁肽两倍,有望改写 2 型糖尿病及肥胖治疗格局。

礼来在 TRANSCEND-T2D-2 Ⅲ期试验中,首次将在研"三靶点"药物 retatrutide 与诺和诺德已上市的司美格鲁肽(Ozempic)头对头比较,结果显示 retatrutide 降糖更优、减重效果超过司美格鲁肽两倍,有望改写 2 型糖尿病及肥胖治疗格局。


1. 首个头对头 Ⅲ 期试验:降糖与减重双双胜出

礼来 10 月 28 日公布的 TRANSCEND-T2D-2 Ⅲ期开放标签试验结果显示,在 1298 名经二甲双胍(联合或不联合 SGLT2 抑制剂)血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,每周一次的 retatrutide 9 mg 和 12 mg 两个剂量组在 80 周时均使糖化血红蛋白(HbA1c)平均下降 2.2 个百分点,优于司美格鲁肽 2 mg 组的 1.8 个百分点。这标志着 retatrutide 成为首个在Ⅲ期试验中直接与另一款肠促胰素药物比较并获胜的候选药物。

2. 减重优势显著,效果超两倍

减重是本次试验的关键次要终点,结果更为亮眼:retatrutide 12 mg 组平均减重 20.9%,9 mg 组减重 19.5%,而司美格鲁肽 2 mg 组仅为 9.4%。以绝对数值计算,retatrutide 组患者平均减重约 44—47 磅,是司美格鲁肽组(约 21 磅)的两倍多。此外,retatrutide 在非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压等心血管风险指标上也表现出更大改善。

3. 三靶点机制与安全性权衡

retatrutide 之所以备受关注,在于它是一款同时激动 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三种受体的"三靶点"(triple G)单分子制剂,被认为可能通过增加能量消耗进一步增强减重效果。安全性方面,最常见不良反应为腹泻、恶心、便秘、呕吐和消化不良等消化道症状,多为轻中度;因不良反应停药比例在 9 mg 和 12 mg 组分别为 4.8% 和 7.9%,高于司美格鲁肽组的 2.7%,且感觉异常(dysesthesia)发生率略高。该药尚未获批,完整数据将在后续医学会议和同行评审期刊中公布,礼来预计于 2027 年第一季度递交上市申请。

来源:礼来公司官方新闻稿及多家专业医药媒体报道


解螺旋科研助手企业微信二维码,扫码添加免费领取科研资料礼包,包含AI科研提效、SCI投稿技巧、国自然基金、医学科研绘图、科研软件工具等实用资料


声明:本文资讯来源于公开报道及学术期刊,仅作行业信息传播,不构成临床用药建议。转载需注明来源。