‎FDA批准首个胰腺癌RAS靶向药Daraxonrasib

全文概要
美国 FDA 于 2026 年 9 月 28 日前后批准了 Daraxonrasib，这是首个获批用于转移性胰腺癌的 RAS 靶向药物。该药为每日一次口服制剂，通过在分子层面直接抑制 RAS 蛋白发挥作用，而 RAS 突变驱动了超过 90% 的胰腺癌病例。临床数据显示，接受该药治疗的患者较单纯化疗平均延长约 7 个月生存期，为这一长期缺乏有效靶向疗法的"癌中之王"带来了突破性进展。

1. 攻克胰腺癌的"头号难题"

胰腺癌是预后最差的实体瘤之一，5 年生存率长期徘徊在低位，且超过 90% 的病例由 KRAS 等 RAS 基因突变驱动。然而由于 RAS 蛋白表面缺乏适合药物结合的"口袋"，直接靶向 RAS 长期被认为是难以实现的目标。Daraxonrasib 的获批打破了这一僵局，成为首个针对转移性胰腺癌的 RAS 抑制剂，通过分子层面的直接抑制阻断驱动肿瘤生长的关键信号通路，标志着胰腺癌精准治疗从"围绕 RAS 打转"走向"直接抑制 RAS"的历史性跨越。

2. 临床获益数据

据参与该项关键临床研究的医疗机构披露，Daraxonrasib 为每日一次口服药物，在接受治疗的患者中展现出明确的生存获益：相较单纯化疗，用药组患者平均延长约 7 个月的生存时间。对于治疗选择极为有限的晚期胰腺癌患者而言，这一幅度的生存延长具有重要的临床意义。参与研究的专家评价其为"改变游戏规则"的进展，认为这"终于为转移性胰腺癌患者带来了期待已久的靶向治疗突破"。相关研究仍在多个中心持续进行，以进一步评估其长期疗效与安全性。

3. 从实验室到临床的转化意义

Daraxonrasib 的成功上市，为"RAS 不可成药"这一经典论断画上了阶段性句号。对肿瘤内科医生而言，该药的问世意味着晚期胰腺癌的治疗策略将迎来重构——RAS 抑制剂有望成为新的标准治疗组成部分，并与化疗、免疫治疗等方案探索联合应用。对医学科研工作者而言，这一案例再次证明：从基础分子机制研究到临床转化之间，坚持对"难成药"靶点的攻坚能够产生真正的临床回报。未来，围绕不同 RAS 亚型、不同瘤种的抑制剂研发，以及耐药机制的破解，将成为领域内持续的热点方向。

来源：The Christ Hospital Health Network 官方发布；FDA 药物数据库

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