DESTINY-Lung04研究T-DXd一线治疗HER2突变NSCLC中位PFS达14.3个月

作者：解螺旋资讯组

2026-09-15｜原创

全文概要
9 月 14 日，2026 世界肺癌大会（WCLC 2026）公布 III 期 DESTINY-Lung04 研究主要结果：在 HER2 突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，德曲妥珠单抗（T-DXd）单药相较帕博利珠单抗联合含铂化疗，将中位无进展生存期（PFS）从 8.3 个月显著延长至 14.3 个月（HR=0.63，P<0.0001）。这是首个一线 T-DXd 全球 III 期研究。

2026年9月14日资讯，2026 世界肺癌大会（WCLC 2026）公布 III 期 DESTINY-Lung04 研究主要结果：在 HER2 突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，德曲妥珠单抗（T-DXd）单药相较帕博利珠单抗联合含铂化疗，将中位无进展生存期（PFS）从 8.3 个月显著延长至 14.3 个月（HR=0.63，P<0.0001）。这是首个一线 T-DXd 全球 III 期研究。

1. 首个一线 T-DXd 全球 III 期

HER2 突变 NSCLC 是一种侵袭性强、预后差的肺癌亚型，多数患者对一线标准免疫联合化疗应答不佳，亟需有效的 HER2 导向治疗。DESTINY-Lung04 是首个在一线头对头比较 T-DXd 单药与"帕博利珠单抗+含铂化疗"这一标准方案的全球 III 期试验，共随机 454 例携带 HER2 外显子 19/20 突变的初治、不可切除局部晚期或转移性 NSCLC 患者，按 1:1 接受 T-DXd 或帕博利珠单抗联合化疗。

2. 关键数据：PFS 翻倍级别获益，ORR 达 70%

结果显示，经盲态独立中心评估，T-DXd 组中位 PFS 为 14.3 个月，显著优于对照组的 8.3 个月（HR=0.63，95% CI 0.50–0.79，P<0.0001），客观缓解率 70.0% vs 44.5%，中位缓解持续时间 13.4 个月 vs 9.7 个月。总生存期数据尚不成熟（中位 OS 29.3 vs 33.1 个月，HR=1.15），仍需进一步随访。研究主要研究者、丹娜法伯癌症研究所 Julia Rotow 教授认为，结果支持 T-DXd 成为该人群一线治疗新选择。

3. 临床启示：HER2 突变 NSCLC 迈入精准一线时代

对肿瘤科医生而言，DESTINY-Lung04 为 HER2 突变 NSCLC 提供了迄今最强的一线靶向治疗证据，也再次凸显了肺癌分子分型与基因检测的价值——只有通过 NGS 精准检出 HER2 突变，患者才能匹配到这类 HER2 导向治疗。随着 ADC 药物在肺癌一线不断突破，"按驱动基因精准用药"的临床实践将更加深入。