LYT-200 是什么药物？

LYT-200 是一款 first-in-class 的抗半乳糖凝集素-9（galectin-9）单克隆抗体，旨在解除肿瘤微环境中的免疫抑制。

LYT-200 在复发/难治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）中有哪些疗效？

在 11 例可评估患者中，LYT-200 联合低甲基化药物实现了 36.4% 的完全缓解+部分缓解率，且有 2 例患者达到 MRD 阴性完全缓解。

LYT-200 的安全性和后续研发进展如何？

LYT-200 在 101 例患者中未观察到剂量限制性毒性或相关严重不良事件，已获得 FDA Fast Track 认定，并计划推进 II 期 STRIDE-MDS 试验。

LYT-200 抗半乳糖凝集素-9 抗体在复发难治 MDS/AML 中展现深度缓解

作者：解螺旋资讯组

2026-10-27｜原创

全文概要
ESMO 2026 年会口头报告公布了 first-in-class 抗半乳糖凝集素-9（galectin-9）单克隆抗体 LYT-200 的 I 期结果。在重度经治的复发/难治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）与急性髓系白血病（AML）中，LYT-200 联合低甲基化药物在 HR-MDS 中实现 36.4% 的完全缓解+部分缓解率，且有两例患者达到 MRD 阴性完全缓解并成功桥接干细胞移植。

ESMO 2026 年会口头报告公布了 first-in-class 抗半乳糖凝集素-9（galectin-9）单克隆抗体 LYT-200 的 I 期结果。在重度经治的复发/难治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）与急性髓系白血病（AML）中，LYT-200 联合低甲基化药物在 HR-MDS 中实现 36.4% 的完全缓解+部分缓解率，且有两例患者达到 MRD 阴性完全缓解并成功桥接干细胞移植。

1. 靶向半乳糖凝集素-9：新的免疫抑制"刹车"靶点

2026 年 10 月 26 日，PureTech Health 及其衍生实体 Gallop Oncology 宣布，LYT-200 的 I 期临床结果在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026 年会以口头报告形式公布。LYT-200 是一款 first-in-class 的靶向半乳糖凝集素-9（galectin-9）的单克隆抗体。半乳糖凝集素-9 是重要的致癌驱动因子与强效免疫抑制分子，通过阻断它有望解除肿瘤微环境中的免疫抑制。

该 I 期试验（NCT05829226）在美国 9 个中心开展，覆盖 101 例重度经治的复发/难治 HR-MDS 与 AML 患者，评估了 LYT-200 单药及联合方案。

2. 深度缓解与 MRD 阴性完全缓解

在复发/难治 HR-MDS 队列中，LYT-200（12 mg/kg）联合低甲基化药物（HMA，阿扎胞苷或地西他滨）在 11 例可评估患者中实现 36.4% 的完全缓解（CR）+部分缓解（PR）率、45.5% 的总缓解率。尤为突出的是，该队列中有两例患者达到 MRD 阴性完全缓解，并随后成功桥接至干细胞移植。

值得注意的是，这些可评估患者既往中位接受过 3 线治疗（范围 1–5 线），且 100% 曾接受过 HMA 治疗，同时均携带高危细胞遗传学异常。缓解跨越 BCOR、DNMT3A、SF3B1、TET2、PTPN11、KRAS、RUNX1-RUNX1T1 等多种突变背景，提示 LYT-200 的机制可能是"突变无关"的，具备广泛应用的潜力。

3. 安全性与后续推进

LYT-200 在 101 例患者中展现出良好的安全性，未出现剂量限制性毒性，也未发生与 LYT-200 相关的严重不良事件。基于这一结果，Gallop Oncology 已成功完成与美国 FDA 的 I 期结束（End-of-Phase 1）会议，并获得快速通道（Fast Track）认定，计划将 LYT-200 推进至针对复发/难治 HR-MDS 的 II 期 STRIDE-MDS 试验。

对血液科临床而言，这一结果提供了一个新的潜在治疗维度：针对 HR-MDS 这类难治人群，通过靶向免疫抑制分子实现 MRD 阴性缓解，进而为患者争取到干细胞移植这一潜在的治愈性机会。