每日资讯速递2026-08-18-JAMA冷存血小板非劣效于室温血小板

全文概要

2026 年 8 月 17 日发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的 CHIPS 随机临床试验显示，在接受心肺转流心脏手术、因活动性出血需输注血小板的患者中，最长储存 21 天的冷存血小板（CSP）在所有储存时长下均非劣效于最长储存 7 天的室温血小板（RTP），且不增加输血相关并发症。这一结果有望缓解血小板供应紧张、减少过期报废，或重塑心脏外科输血实践与血液库存管理。

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1. 研究设计：美澳 27 中心、1000 例患者的 3 期非劣效试验

CHIPS 是一项 3 期、多中心、随机、部分盲法、自适应非劣效试验，在美国与澳大利亚 27 个中心纳入 1000 例接受心肺转流心脏手术、因活动性出血需输注血小板的患者（含成人与儿童），按 2:1 随机分配至冷存血小板组（最长储存 21 天）或室温血小板组（最长储存 7 天）。主要终点为 1—5 分止血疗效评分（分值越高提示出血越多），非劣效界值为 1 分，989 例进入主要分析。

2. 关键结果：全储存时长非劣效，且不增加并发症

结果显示，冷存血小板在所有储存时长下均非劣效于室温血小板，非劣效后验概率超过 99.9%；合并各时长后，两组止血评分均值差仅 0.09 分。更关键的是，冷存血小板并未增加输血相关并发症。这一"硬终点"证据，为"冷存血小板止血效能不劣、保质期却可延长 3 倍"提供了高质量支撑。

3. 临床意义：缓解"血小板荒"，重塑库存管理

血小板保质期极短是长期困扰输血医学的难题——室温储存通常仅 5—7 天，极易造成供应紧张与过期报废，尤其在节假日、偏远地区与大量输血场景下尤为突出。CHIPS 的同期 JAMA 社论指出，冷存血小板还可能呈现更强的促凝表型、简化库存周转。若"冷存常态化"落地，仍需配套更新单采、储存、质检与报废标准，但其非劣效证据已为血液制品管理的变革提供了关键依据。

来源：
JAMA

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