全文概要：2026 年 8 月 13 日，重庆华森制药股份有限公司（002907.SZ）发布公告，其控股子公司成都华森奥睿药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的磷酸 ORIC-1327 滴眼液《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该产品为 1.1 类新药，共获批 6 个规格，适应症为青光眼、高眼压症。作为华森奥睿自主研发、拥有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂，其临床前研究已在新西兰兔和食蟹猴中证实具有显著降眼压作用及良好眼部安全性，为青光眼这一不可逆致盲性眼病提供了新的潜在治疗选择。

2026年8月12日资讯，重庆华森制药股份有限公司（002907.SZ）发布公告，其控股子公司成都华森奥睿药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的磷酸 ORIC-1327 滴眼液《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该产品为 1.1 类新药，共获批 6 个规格，适应症为青光眼、高眼压症。作为华森奥睿自主研发、拥有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂，其临床前研究已在新西兰兔和食蟹猴中证实具有显著降眼压作用及良好眼部安全性，为青光眼这一不可逆致盲性眼病提供了新的潜在治疗选择。

1. 青光眼：不可逆的"视力小偷"，降眼压是唯一被证实的干预靶点

青光眼是全球首位的不可逆致盲性眼病，其病理特征是视网膜神经节细胞进行性丢失，最终导致视野缺损乃至失明。目前，降低眼压（IOP）仍是唯一被循证医学证实的、可延缓青光眼进展的治疗手段，因此降眼压药物一直是该领域研发的核心方向。

然而，现有降眼压药物在疗效持久性、耐受性及依从性方面仍存在诸多未满足需求：部分患者对一线药物应答不佳、眼表局部不良反应影响长期用药、每日多次滴眼导致依从性下降等。开发机制新颖、降眼压效力更强、眼部安全性更优的新分子，具有明确的临床价值与转化前景。

2. ORIC-1327：选择性小分子抑制剂，临床前数据支撑降眼压潜力

磷酸 ORIC-1327 滴眼液是华森奥睿自主研发、拥有完全自主知识产权的 1.1 类新药，属于选择性小分子抑制剂。根据公告披露的临床前数据，该药物已在新西兰兔和食蟹猴中证实具有显著降眼压作用，同时具备良好的眼部安全性，为其进入人体临床试验奠定了扎实基础。

值得关注的是，这是华森奥睿第二个获批临床的 1.1 类新药项目。截至目前，公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司与华森奥睿合计已获得三个 1.1 类新药项目的临床批件，反映出华森制药在创新药领域持续加码、管线逐步兑现的态势。作为一款滴眼剂型，ORIC-1327 若最终获批上市，有望以更便捷的给药方式改善青光眼患者的长期用药体验。

3. 理性看待：从"批临床"到"上市"道阻且长

需要强调的是，获得临床试验批准仅是创新药研发长征中的一环。华森制药在公告中也明确提示：药物研发具有特殊性，从临床试验到获批生产受多方面因素影响，推进进度与研究结果存在不确定性，无法保证最终能够获批上市。

对于临床医生与患者而言，这意味着 ORIC-1327 距离真正"可用"仍有相当距离——其降眼压效力、安全性及长期耐受性尚需通过规范的 I、II、III 期临床研究逐步验证。但作为一款机制清晰、临床前数据积极的国产 1.1 类创新滴眼液，其在青光眼与高眼压症治疗领域的后续进展，值得持续关注。

来源：重庆华森制药股份有限公司（002907.SZ）2026 年 8 月 13 日公告。

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