Iambic的AI设计抗癌药IAM1363公布I期临床数据

全文概要
AI 制药公司 Iambic Therapeutics 于当地时间 10 月 26 日公布了其 AI 设计候选药物 IAM1363 的最新临床结果。在一项针对晚期实体瘤患者的 I/Ib 期试验中，已有 122 名受试者接受治疗，部分患者肿瘤缩小，并观察到脑转移病灶的缓解迹象。其中一名既往接受过七种 HER2 靶向治疗的乳腺癌患者（脑部 50 余处转移灶）出现了经影像学确认的颅内部分缓解，为 AI 设计的脑渗透性抗癌药提供了初步人体证据。

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1. 设计初衷：攻克 HER2 耐药与脑转移两大难题

IAM1363 是一种针对 HER2 的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。HER2 异常（突变、扩增或过表达）驱动多种肿瘤生长，HER2 靶向治疗已广泛用于乳腺癌等疾病，但对多线治疗后仍进展、尤其是伴有脑转移的患者，临床仍缺乏有效选择。

Iambic 在开发 IAM1363 时特别关注药物的中枢神经系统穿透能力，希望它不仅能抑制肿瘤生长，还能作用于脑转移病灶——这正是传统大分子抗体药物和部分 TKI 的软肋。这种"从分子设计之初就考虑脑渗透"的思路，正是 AI 驱动药物设计区别于传统经验筛选的体现。

2. 临床数据：122 例受试、脑转移显效

这批数据来自一项正在进行的多中心 I/Ib 期试验，截至 2026 年 8 月 31 日，已有 122 名受试者接受 IAM1363 治疗，其中 103 人接受每日不低于 960 mg 单药治疗，68 人接受每日 960 mg 推荐剂量。患者涵盖多种晚期实体瘤，乳腺癌占 38%、非小细胞肺癌占 19%，其余包括胆道癌、胃食管腺癌、肾细胞癌等，共同特征为肿瘤存在 HER2 相关异常。

最受关注的是一个典型病例：一名 HER2 阳性乳腺癌患者，此前已接受过七种不同的 HER2 靶向药物，脑部存在超过 50 处转移病灶。在接受 IAM1363 后，出现经影像学评估确认的颅内部分缓解，截至数据统计时仍在继续治疗。相关报道指出，在脑转移患者中约 41% 出现颅内病灶缓解。

3. 意义与审慎看待

IAM1363 的数据为"AI 设计的脑渗透性抗 HER2 药物"提供了令人鼓舞的人体信号，尤其对多线耐药合并脑转移这一临床"重灾区"具有现实意义。值得注意的是，Iambic 已于近期登陆资本市场，为其后续开发提供资金。

但必须强调，这仍是 I/Ib 期早期数据，样本量有限、单臂开放设计，缓解率与持久性需在更大规模、对照研究中验证。对临床医生而言，IAM1363 代表了一类新的可能性——当传统靶向治疗在脑转移和多线耐药前"失效"时，AI 设计的差异化分子或许能提供新的选择，但其真实价值仍有待 III 期数据检验。

来源：Iambic Therapeutics 公司披露及 I/Ib 期临床研究数据。

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